Klinische Forschung zu Psychedelika erhält durch neue Studie Auftrieb

Während Psychedelika als potenzielle Behandlungsmethoden für psychische Störungen an Bedeutung gewinnen, soll eine internationale Studie unter der Leitung von Forschern der McGill University, des Imperial College London und der University of Exeter die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der klinischen Forschung verbessern. Bislang wiesen klinische Studien zu psychedelischen Arzneimitteln einen weithin anerkannten kritischen Fehler auf: Es wurde nicht ausreichend berücksichtigt, wie die Denkweise und das Umfeld einer Person die Wirkung von Psychedelika wie MDMA und Psilocybin beeinflussen. Diese Lücke hat zu inkonsistenten Studienergebnissen geführt, was die behördliche Genehmigung erschwert. Um dieses Problem anzugehen, führten die Forscher eine Delphi-Konsensstudie durch, bei der 89 Experten aus 17 Ländern zu einer mehrstufigen Debatte zusammenkamen. Das Ergebnis sind die in Nature Medicine veröffentlichten Leitlinien „Reporting of Setting in Psychedelic Clinical Trials“ (ReSPCT), eine 30 Punkte umfassende Checkliste, die die erste globale Vereinbarung darüber darstellt, welche psychosozialen Faktoren den größten Einfluss auf eine psychedelische Erfahrung haben. „Seit Jahrzehnten wissen wir, dass Psychedelika nicht isoliert wirken.“ „Die Denkweise der Person, der Therapieraum und sogar die Musik, die gespielt wird, haben alle Einfluss auf die Ergebnisse“, sagte er. sagte Co-Hauptautorin Chloé Pronovost-Morgan, Forscher an der McGill University und dem Imperial College London. „Zwei Studien mit der gleichen psychedelischen Droge und der gleichen Dosis können je nach Umgebung zu völlig unterschiedlichen Ergebnissen führen.“ Dieser Ansatz stellt die Art und Weise in Frage, wie psychoaktive Drogen normalerweise untersucht werden, wobei Wissenschaftler versuchen, externe Variablen zu kontrollieren oder zu eliminieren, um die Wirkung einer Droge zu isolieren. Diese Richtlinien erkennen an, dass der Kontext entscheidend ist und direkt untersucht werden sollte. Durch die Bereitstellung eines Standardrahmens für die Bewertung und Berichterstattung dieser Variablen zielen die Leitlinien darauf ab, die Studienergebnisse konsistenter und vergleichbarer zwischen den Studien zu machen. Leor Roseman von der University of Exeter ist Co-Senior-Autor und sagte: „Klare Leitlinien für kontextbezogene Überlegungen sind unerlässlich, um die Wirkung von Psychedelika zu verstehen und zu verstehen, wie sie anders als andere psychiatrische Medikamente wirken.“ Unsere Richtlinien werden auch dazu beitragen, Ergebnisse zu reproduzieren und das wahre therapeutische Potenzial von Psychedelika zu verstehen.“ Der Mangel an Standards habe Folgen, die über das Forschungslabor hinausgehen, erklärte Pronovost-Morgan. Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde lehnte kürzlich eine MDMA-gestützte Therapie bei posttraumatischer Belastungsstörung ab und führte als Hauptgrund für die Entscheidung die inkonsistente Berichterstattung über die Studien hinweg an. „Es besteht ein enormes öffentliches Interesse an psychedelischen Therapien, insbesondere für Personen, die an schwächenden psychischen Erkrankungen wie posttraumatischer Belastungsstörung, Depression und Angstzuständen leiden und auf bestehende Behandlungen nicht angesprochen haben“, sagte er. sagte Co-Senior-Autor Kyle Greenway, Assistenzprofessor in McGills Abteilung für soziale und transkulturelle Psychiatrie und Forscher am Lady Davis Institute for Medical Research.