Поскольку психоделики набирают популярность в качестве потенциальных методов лечения психических расстройств, международное исследование призвано повысить строгость и надежность клинических исследований.
Поскольку психоделики набирают популярность в качестве потенциальных методов лечения психических расстройств, международное исследование, проведенное исследователями из Университета Макгилла, Имперского колледжа Лондона и Университета Эксетера, призвано повысить строгость и надежность клинических исследований.
До сих пор клинические испытания психоделиков имели то, что широко признавалось критическим недостатком: неспособность должным образом объяснить, как образ мышления и окружение человека влияют на эффекты психоделиков, таких как МДМА и псилоцибин. Этот пробел привел к противоречивым результатам исследований, что затруднило одобрение регулирующих органов.
Чтобы решить эту проблему, исследователи провели консенсусное исследование Delphi, собрав 89 экспертов из 17 стран для многораундовых дебатов. Результатом стало руководство по составлению отчетов о клинических испытаниях психоделических препаратов (ReSPCT), опубликованное в журнале Nature Medicine, контрольный список из 30 пунктов, представляющий собой первое глобальное соглашение о том, какие психосоциальные факторы оказывают наибольшее влияние на психоделический опыт.
«На протяжении десятилетий мы знали, что психоделики не работают изолированно. На результат влияет образ мышления человека, терапевтическая комната и даже играющая музыка». сказала соавтор Хлоя; Проновост-Морган, исследователь из Университета Макгилла и Имперского колледжа Лондона. «Два испытания с использованием одного и того же психоделического препарата в одной и той же дозе могут дать совершенно разные результаты в зависимости от окружающей среды».
Этот подход бросает вызов обычному способу изучения психоактивных веществ, когда ученые пытаются контролировать или устранять внешние переменные, чтобы изолировать эффекты препарата. Эти рекомендации признают, что контекст имеет решающее значение и его следует изучать напрямую.
Предлагая стандартную структуру для оценки и отчетности по этим переменным, рекомендации направлены на то, чтобы сделать результаты исследований более последовательными и сопоставимыми в разных исследованиях.
Леор Роузман из Университета Эксетера, состарший автор, сказал: «Наличие четких рекомендаций по контекстуальным соображениям важно для понимания эффектов психоделиков и того, чем они отличаются от других психиатрических препаратов». Наши рекомендации также помогут воспроизвести результаты и понять истинный терапевтический потенциал психоделиков».
Отсутствие стандартов имело последствия за пределами исследовательской лаборатории, пояснил Проновост-Морган. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США недавно отказалось от терапии посттравматического стрессового расстройства с использованием МДМА, сославшись на противоречивые отчеты в ходе испытаний в качестве основной причины такого решения.
«Существует огромный общественный интерес к психоделической терапии, особенно для людей, страдающих от изнурительных состояний психического здоровья, таких как посттравматическое стрессовое расстройство, депрессия и тревога, которые не поддаются лечению существующими методами лечения», - сказал он. сказал со-старший автор Кайл Гринуэй, доцент кафедры социальной и транскультурной психиатрии Макгилла и научный сотрудник Института медицинских исследований леди Дэвис.