随着致幻剂作为精神健康疾病的潜在治疗方法越来越受到关注,一项国际研究有望提高临床研究的严谨性和可靠性。
随着迷幻药作为治疗精神健康疾病的潜在疗法越来越受到关注,麦吉尔大学、伦敦帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一项国际研究有望提高临床研究的严谨性和可靠性。
到目前为止,迷幻剂临床试验存在一个被广泛认为的严重缺陷:未能正确解释一个人的心态和周围环境如何影响摇头丸和裸盖菇素等迷幻剂的效果。这种差距导致研究结果不一致,使得监管审批更加困难。
为了解决这个问题,研究人员进行了德尔菲共识研究,汇集了来自17个国家的89名专家进行了多轮辩论。其成果是发表在《自然医学》上的《迷幻临床试验环境报告》(ReSPCT) 指南,这是一份包含 30 项的清单,代表了第一个关于心理社会因素对迷幻体验影响最大的全球协议。
“几十年来,我们都知道迷幻药不能单独发挥作用。人的心态、治疗室、甚至播放的音乐都会影响结果。”联合主要作者 Chloé 说:普罗诺沃斯特-摩根,麦吉尔大学和伦敦帝国理工学院的研究员。 “使用相同剂量的相同致幻药物的两次试验可能会根据环境产生完全不同的结果。”
这种方法挑战了精神活性药物的典型研究方式,即科学家试图控制或消除外部变量以隔离药物的作用。这些指南认识到背景至关重要,应该直接研究。
通过提供评估和报告这些变量的标准框架,该指南旨在使各研究的试验结果更加一致和可比。
埃克塞特大学的 Leor Roseman 是该研究的共同资深作者,他表示:“对于了解迷幻药的作用以及它们与其他精神药物的作用有何不同,制定明确的背景考虑指南至关重要。我们的指南还将有助于复制结果并了解迷幻药的真正治疗潜力。”
普罗诺沃斯特-摩根解释说,缺乏标准的影响超出了研究实验室的范围。美国食品和药物管理局最近拒绝了 MDMA 辅助疗法治疗创伤后应激障碍,称各试验报告不一致是该决定的一个关键原因。
“公众对迷幻疗法有着巨大的兴趣,特别是对于那些患有创伤后应激障碍、抑郁和焦虑等精神健康问题的人来说,这些人对现有的治疗没有反应,”他说。共同资深作者、麦吉尔大学社会和跨文化精神病学系助理教授、戴维斯夫人医学研究所研究员凯尔·格林威说。