解锁纳米药物的精确成分分析

目前的纳米药物法规忽视了同一元素不同形式（例如离子、纳米颗粒和聚集体）的影响。在最近的一项研究中，日本研究人员开发了一种新的分析方法，结合了不对称流场流分馏系统和质谱法来单独量化这些形式。该技术可以更好地对金属纳米药物进行质量控制和安全评估，促进其开发和临床使用，其应用还扩展到食品、化妆品和环境。 纳米药物，特别是基于纳米粒子的纳米药物，正在诊断和治疗方面彻底改变医疗保健。这些颗粒通常含有铁或金等金属，可以用作医学成像中的造影剂、营养补充剂，甚至可以用作药物输送的载体。由于其独特的特性加上精心设计，纳米药物可以到达并积聚在传统药物无法到达的体内部位，这使得它们有望用于癌症检测和治疗。然而，使纳米药物具有价值的相同特征也给确保其安全和质量带来了挑战。 当前的药物指南，包括国际人用药品技术要求协调委员会 (ICH) 的指南，存在明显的盲点：它们仅评估药物中存在的元素总量，而不区分不同形式的元素，例如离子或不同尺寸的颗粒。这种区别至关重要，因为这些不同的形式会对身体产生不同的影响，包括不同的毒性特征。 在此背景下，日本千叶大学药学研究生院助理教授 Yu-ki Tanaka 领导的研究小组开发了一种新的分析方法，以解决现有的监管空白。他们的研究于 2025 年 4 月 8 日在线发表在《Talanta》杂志上，介绍了一种单独量化纳米药物中的离子、纳米颗粒和聚集颗粒的技术。该研究由同样来自千叶大学的 Yasumitsu Ogra 和 Sana Hasekawa 共同撰写，展示了这种方法如何改善这些先进药品的质量控制。 “通过采用一种新颖的评估方法来解决当前评估指南中以前被忽视的问题，我们可以确保 Resovist 等金属纳米药物的安全使用。和Ferinject”田中博士解释道。 研究人员结合了两种现有技术——非对称流场流分离（AF4）和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）。他们以一种新颖的方式使用 AF4 方法，利用其最初的“对焦步骤”。在此步骤中，颗粒被两个相反的流保留在 AF4 通道内。