فتح تحليل التركيب الدقيق للأدوية النانوية

وتتجاهل اللوائح الحالية لأدوية النانو تأثيرات الأشكال المختلفة لنفس العنصر، مثل الأيونات والجسيمات النانوية والركام. وفي دراسة حديثة، طور باحثون يابانيون طريقة تحليلية جديدة تجمع بين نظام تجزئة التدفق الميداني غير المتماثل وقياس الطيف الكتلي لتحديد هذه الأشكال بشكل منفصل. تسمح هذه التقنية بمراقبة جودة أفضل وتقييم سلامة الأدوية النانوية القائمة على المعادن، وتعزيز تطويرها واستخدامها السريري، مع توسيع التطبيقات أيضًا إلى الأغذية ومستحضرات التجميل والبيئة. تُحدث الطب النانوي، وخاصة تلك التي تعتمد على الجسيمات النانوية، ثورة في الرعاية الصحية من حيث التشخيص والعلاج. يمكن لهذه الجسيمات، التي تحتوي غالبًا على معادن مثل الحديد أو الذهب، أن تعمل كعوامل تباين في التصوير الطبي، وتعمل كمكملات غذائية، وحتى تعمل كحاملات لتوصيل الأدوية. وبفضل خصائصها الفريدة بالإضافة إلى الهندسة الدقيقة، يمكن للأدوية النانوية أن تصل وتتراكم في أماكن داخل الجسم لا تستطيع الأدوية التقليدية الوصول إليها، مما يجعلها واعدة للكشف عن السرطان وعلاجه. ومع ذلك، فإن نفس الخصائص التي تجعل أدوية النانو ذات قيمة تمثل أيضًا تحديات في ضمان سلامتها وجودتها. إن المبادئ التوجيهية الصيدلانية الحالية، بما في ذلك تلك الصادرة عن المجلس الدولي لتنسيق المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، تعاني من نقطة عمياء كبيرة: فهي تقيم فقط الكمية الإجمالية للعناصر الموجودة في الدواء دون التمييز بين أشكالها المختلفة، مثل الأيونات أو الجزيئات ذات الأحجام المختلفة. هذا التمييز أمر بالغ الأهمية لأن هذه الأشكال المختلفة يمكن أن يكون لها تأثيرات مختلفة على الجسم، بما في ذلك ملامح السمية المختلفة. وفي ظل هذه الخلفية، قام فريق بحثي بقيادة البروفيسور المساعد يو كي تاناكا من كلية الدراسات العليا للعلوم الصيدلانية بجامعة تشيبا باليابان، بتطوير طريقة تحليلية جديدة لمعالجة الفجوة التنظيمية الحالية. تقدم دراستهم، التي أصبحت متاحة على الإنترنت في مجلة تالانتا في 8 أبريل 2025، تقنية لقياس الأيونات والجسيمات النانوية والجسيمات المجمعة بشكل منفصل في الأدوية النانوية. وتعرض الدراسة، التي شارك في تأليفها ياسوميتسو أوجرا وسانا هاسيجاوا، من جامعة تشيبا أيضًا، كيف يمكن لهذه الطريقة تحسين مراقبة الجودة لهذه المنتجات الصيدلانية المتقدمة. "من خلال دمج طريقة تقييم جديدة تعالج مشكلة تم التغاضي عنها سابقًا في إرشادات التقييم الحالية، يمكننا ضمان الاستخدام الآمن للأدوية النانوية القائمة على المعادن مثل Resovist®." و فيرينجيكت " يشرح الدكتور تاناكا. قام الباحثون بدمج تقنيتين موجودتين - تجزئة التدفق الميداني غير المتماثل (AF4) ومطياف كتلة البلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS). لقد استخدموا طريقة AF4 بطريقة جديدة، مستفيدين من "خطوة التركيز" الأولية. خلال هذه الخطوة، يتم الاحتفاظ بالجزيئات داخل قناة AF4 بواسطة تدفقين متعارضين.