Ouvrir une analyse précise de la composition des nanomédicaments

Les réglementations actuelles relatives aux nanomédicaments négligent les effets des différentes formes du même élément, telles que les ions, les nanoparticules et les agrégats. Dans une étude récente, des chercheurs japonais ont développé une nouvelle méthode analytique combinant un système de fractionnement champ-flux à flux asymétrique et une spectrométrie de masse pour quantifier séparément ces formes. Cette technique permet un meilleur contrôle de la qualité et une meilleure évaluation de la sécurité des nanomédicaments à base de métaux, favorisant ainsi leur développement et leur utilisation clinique, avec des applications s'étendant également à l'alimentation, aux cosmétiques et à l'environnement. Les nanomédicaments, notamment ceux à base de nanoparticules, révolutionnent les soins de santé, tant en termes de diagnostic que de thérapeutique. Ces particules, contenant souvent des métaux comme le fer ou l’or, peuvent servir d’agents de contraste en imagerie médicale, agir comme suppléments nutritionnels et même servir de vecteurs pour l’administration de médicaments. Grâce à leurs propriétés uniques et à une ingénierie minutieuse, les nanomédicaments peuvent atteindre et s'accumuler dans des endroits du corps que les médicaments conventionnels ne peuvent pas atteindre, ce qui les rend prometteurs pour la détection et le traitement du cancer. Cependant, les mêmes caractéristiques qui rendent les nanomédicaments précieux présentent également des défis pour garantir leur sécurité et leur qualité. Les directives pharmaceutiques actuelles, y compris celles du Conseil international pour l'harmonisation des exigences techniques pour les produits pharmaceutiques à usage humain (ICH), présentent un angle mort important : elles évaluent uniquement la quantité totale d'éléments présents dans un médicament sans faire de distinction entre leurs différentes formes, comme les ions ou les particules de tailles différentes. Cette distinction est cruciale car ces différentes formes peuvent avoir des effets différents sur l’organisme, notamment des profils de toxicité variables. Dans ce contexte, une équipe de recherche dirigée par le professeur adjoint Yu-ki Tanaka de la Graduate School of Pharmaceutical Sciences de l'Université de Chiba, au Japon, a développé une nouvelle méthode analytique pour combler le vide réglementaire existant. Leur étude, mise en ligne dans la revue Talanta le 8 avril 2025, introduit une technique permettant de quantifier séparément les ions, les nanoparticules et les particules agrégées dans les nanomédicaments. Co-écrite par Yasumitsu Ogra et Sana Hasegawa, également de l'Université de Chiba, l'étude montre comment cette méthode peut améliorer le contrôle qualité de ces produits pharmaceutiques avancés. « En incorporant une nouvelle méthode d'évaluation qui aborde un problème jusqu'alors négligé dans les directives d'évaluation actuelles, nous pouvons garantir l'utilisation sûre des nanomédicaments à base de métaux tels que Resovist®. et Ferinject® » explique le Dr Tanaka. Les chercheurs ont combiné deux technologies existantes : le fractionnement champ-flux à flux asymétrique (AF4) et la spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS). Ils ont utilisé la méthode AF4 d'une manière nouvelle, en tirant parti de sa « étape de mise au point » initiale. Lors de cette étape, les particules sont retenues à l'intérieur du canal AF4 par deux flux opposés.