Разблокировка точного анализа состава нанопрепаратов

Действующие правила для наномедицины не учитывают влияние различных форм одного и того же элемента, таких как ионы, наночастицы и агрегаты. В недавнем исследовании японские исследователи разработали новый аналитический метод, сочетающий систему фракционирования асимметричного потока и масс-спектрометрию для отдельного количественного определения этих форм. Этот метод позволяет улучшить контроль качества и оценку безопасности нанопрепаратов на основе металлов, способствуя их разработке и клиническому использованию, а также распространяется на продукты питания, косметику и окружающую среду. Наномедицины, особенно основанные на наночастицах, производят революцию в здравоохранении как с точки зрения диагностики, так и с точки зрения терапии. Эти частицы, часто содержащие такие металлы, как железо или золото, могут служить контрастными веществами при медицинской визуализации, действовать как пищевые добавки и даже функционировать как носители для доставки лекарств. Благодаря своим уникальным свойствам и тщательному проектированию наномедицины могут достигать и накапливаться в тех местах тела, которые не могут быть доступны обычным лекарствам, что делает их перспективными для обнаружения и лечения рака. Однако те же характеристики, которые делают наномедицины ценными, также создают проблемы с обеспечением их безопасности и качества. Действующие фармацевтические руководства, в том числе руководства Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для человеческого применения (ICH), имеют существенное «слепое пятно»: они оценивают только общее количество элементов, присутствующих в лекарстве, не делая различий между их различными формами, такими как ионы или частицы разного размера. Это различие имеет решающее значение, поскольку эти разные формы могут оказывать различное воздействие на организм, включая различные профили токсичности. На этом фоне исследовательская группа под руководством доцента Юки Танака из Высшей школы фармацевтических наук Университета Тиба, Япония, разработала новый аналитический метод для устранения существующего нормативного пробела. Их исследование, которое было опубликовано в Интернете в журнале Talanta 8 апреля 2025 года, представляет метод отдельного количественного определения ионов, наночастиц и агрегированных частиц в наномедицинах. Исследование, соавторами которого являются Ясумицу Огра и Сана Хасэгава, также из Университета Тиба, демонстрирует, как этот метод может улучшить контроль качества этих передовых фармацевтических продуктов. «Включив новый метод оценки, который решает ранее упущенную проблему в текущих рекомендациях по оценке, мы можем обеспечить безопасное использование нанопрепаратов на основе металлов, таких как Resovist® и Феринжект®" объясняет доктор Танака. Исследователи объединили две существующие технологии — фракционирование в асимметричном потоке (AF4) и масс-спектрометрию с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). Они использовали метод AF4 по-новому, воспользовавшись его первоначальным «шагом фокусировки». На этом этапе частицы удерживаются внутри канала AF4 двумя встречными потоками.